SECTOR OVERVIEW · SC 전환 플랫폼 & K-바이오 기술수출

IV→SC 전환 — 빅파마 특허절벽이 만든 구조적 수요

글로벌 복점(Halozyme vs 알테오젠) · 2028 키트루다 LOE · ADC가 차세대 전장

1. 산업 구조 — 왜 빅파마는 SC에 돈을 내는가

  • 환자/병원 경제성: IV 30분~수시간 → SC 수 분. 체어타임·간호인력·원내 인프라 비용 절감. 벡톤디킨슨(BD)과의 대용량 SC 협업(5/26 발표)으로 투약시간 추가 단축.
  • 프랜차이즈 방어(에버그리닝): IV 특허 만료 직전 SC로 전환해 시밀러 침투를 차단 — 키트루다 IV 미국 LOE 2028이 업계 전체의 데드라인. MSD가 큐렉스(키트루다SC) 전환에 사활을 거는 이유.
  • 승자독식 구조: 히알루로니다제 기반 SC 전환 기술은 사실상 Halozyme(Enhanze)과 알테오젠(Hybrozyme) 둘뿐 — 빅파마 입장에서 대안이 2개뿐인 과점 시장.

복점 경쟁 현황 — IP 전쟁 스코어보드

2025-09 — 키트루다SC '큐렉스' 미국 출시 (첫 4개월 매출 $40M)
2026-05-12 — PTAB, 할로자임 MDASE 특허(US 11,952,600) 무효 최종심결 (MSD 제기 PGR 13건 중 1호)
2026-05-18 — 할로자임이 제기한 알테오젠 제조특허 IPR 개시 기각
2026-06-02 — 잔여 PGR 12건 심결 시한 통과 — 대신증권 "특허 리스크 상당 부분 완화"
2026-06-09 — ALT-B4 물질특허 유럽 허여 — 2043년까지 글로벌 독점권 기반
잔존: 할로자임 측 미국 지방법원 침해소송 가능성 — 단, PTAB 무효 결정으로 입지 크게 약화

2. 사이클 위치 진단 (본인 의견)

도입기
기술 검증
성장기 진입
◀ 현재: 로열티 개시 + 딜 가속
성장기 본격
로열티 복리 구간
성숙기
Halozyme의 현재
쇠퇴기
특허 만료 2043~
유의: 섹터 주가는 상반기 코스피 대비 언더퍼폼(하나 5/18) — 펀더멘털 개선과 수급 사이의 시차 구간. 미국 금리·약가정책(MFN)이 멀티플의 외생 변수.

3. 섹터 내 포지셔닝 맵

기업카테고리수익화차별점투자 포인트
알테오젠SC 전환 플랫폼로열티 개시키트루다라는 세계 1위 의약품을 고객으로 확보로열티 복리 + ADC 옵션
리가켐바이오ADC 플랫폼마일스톤링커 기술 L/O 최다ADC 사이클 직접 수혜
에이비엘바이오BBB 셔틀마일스톤뇌질환 전달 희소성GSK 딜 후속 모멘텀
펩트론지속형 제형전임상~평가GLP-1 월 1회 제형릴리 본계약 여부가 전부
삼천당제약시밀러+경구화제품 매출아일리아 시밀러 + 경구 GLP-1시밀러 실적 가시성

Top Picks (본인 의견)

  1. 알테오젠 — 섹터 내 유일한 "이익이 보이는" 플랫폼. 단 현 주가는 기대 선반영 구간으로 진입 가격이 수익률을 결정 (HOLD, 신저가권 분할 접근).
  2. 리가켐바이오 — ADC 기술수출 사이클의 직접 수혜 + PBR 9.4x로 peer 대비 밸류 부담 최소. 흑자 전환 전이므로 변동성 감내 필요.

4. 2026 하반기 섹터 캘린더

시기이벤트영향 종목
2Q26~Qlex sales milestone 수령 가시화 (회사 IR)알테오젠
7월 말MSD 2Q 실적 — 키트루다SC 전환율 공개알테오젠
연내엔허투 SC 1상 중간결과 (하나 5/13)알테오젠·ADC 전반
연내신규 L/O — 10개사 논의 중 (JP모건 언급), 연내 체결 가능성 높음 (대신 6/2)알테오젠
하반기IMVT-1402 RA·CLE 임상 데이터 등 K-바이오 이벤트 시즌한올바이오파마 등
상시미국 약가정책(MFN)·금리 — 섹터 멀티플 변수전체