알테오젠
플랫폼 · 피하주사
투자의견매수
목표주가430,000원
연초 이후−38.9%
정맥으로 오래 맞던 항암제를 피하주사로 바꿔 주는 기술을 가진 회사다. 세계에서 가장 많이 팔리는 항암제 키트루다의 피하주사 제형에 이 기술이 들어갔다.
정맥주사에서 피하주사로 넘어간 비율
눈금 0~20%. 키트루다는 더 짧은 기간에 더 높은 비율에 도달했습니다. 자료의 차트에서는 보험 청구 코드 등록 시점 이후 기울기가 가팔라집니다.
내년에 볼 것
- 남은 판매 마일스톤 1조 2,600억 원. 대부분 2027년에 반영되고 2028년까지 전액 수령한다는 전망.
- 올해만 기술이전 4건, 약 6.2조 원. 발표에서는 내년 말까지 최소 8건 추가 체결이 목표라고 했다.
- 항체약물접합체, 이중항체 같은 새 유형 약물로 피하주사 계약 확대.
발표에서 한 말. 약가 인하와 특허 관련 논란에 대해 "이미 모델에 반영돼 있고 특허 불확실성은 전혀 없다"고 했다. 이건 애널리스트의 판단이며, 자료에 근거 수치가 따로 제시되지는 않았다. 1월에 공개된 로열티 2%가 악재로 분류돼 있다는 점도 함께 볼 필요가 있다.
한올바이오파마
신약 · 자가면역
투자의견매수
목표주가110,000원
연초 이후−14.3%
면역이 자기 몸을 공격하는 병을 치료하는 후보물질(IMVT-1402)을 미국 파트너 이뮤노반트가 개발 중이다. 다른 약이 안 듣는 난치성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 중간 단계 임상 결과가 핵심 근거다.
증상이 20% 이상 나아진 환자 비율 (28주)
IMVT-14024차 이상 환자 40명
92.5%
참고: 다른 임상의 기존 약 (2차 치료 환자)
더 엄격한 기준(70% 이상 개선)으로는 IMVT-1402 52.5%, 가짜 약 36.6%, 린보크 25.0%, 휴미라 18.0%. 아래 두 줄은 환자 구성이 다른 별개 임상이라 직접 비교가 아닙니다. 같은 임상의 가짜 약 반응률이 75.6%로 높다는 점도 눈여겨볼 대목입니다.
자료와 발표가 어긋나는 곳, 그리고 그 이유. 자료 288쪽은 이 임상을 "통계적 유의성 확보"로, 303쪽은 "연내 결과 발표 예정, 유의성 미확보 가능성"으로 적어 서로 다르다. 애널리스트는 발표에서 이 자료를 지난주 금요일에 발간했고 성공 결과는 이번 주 월요일 밤에 나왔다고 말했다. 포럼 자료의 일부 쪽은 결과를 반영해 고쳤고, 303쪽은 결과가 나오기 전 문구가 남은 것으로 보인다.
내년에 볼 것
- 상반기 그레이브스병(갑상선 자가면역 질환, 미국 환자 33만 명) 중간 단계 임상 결과.
- 2028년 미국 허가와 판매 시작이 목표. 발표에서는 30조 원 이상의 시장을 겨냥한다고 했다.
- 이 물질의 매출 전망은 2028년 3억 3,800만 달러에서 2033년 45억 2,700만 달러(Evaluate Pharma 집계).
보로노이
신약 · 폐암조건부 추천
투자의견매수
목표주가300,000원
연초 이후−51.2%
특정 유전자 변이가 있는 폐암의 1차 치료는 타그리소가 사실상 독점하고 있다. 연 매출이 79억 달러쯤이고 2031년 96억 달러까지 늘 것으로 집계되는 약이다. 보로노이의 VRN11은 타그리소가 안 듣게 된 환자에서 먼저 반응을 보였다.
타그리소를 쓰다 내성이 생긴 환자 6명의 결과
6명 중 5명이 반응했고, 뇌로 번진 암이 완전히 사라진 환자가 4명입니다.
숫자가 서로 다르다. 자료 본문은
반응률 100%, 표 제목은 87.5%인데, 표에 실린 환자로 세면 6명 중 5명(83.3%)이다. 어떤 환자 집단을 기준으로 한 숫자인지 자료에 설명이 없다. 환자 수가 아주 적다는 점도 감안해야 한다.
내년에 볼 것
- 타그리소를 한 번도 안 쓴 환자 대상 임상을 올해 9월 호주에서 시작했다. 그 초기 결과가 내년 상반기에 나온다.
- 여기서 타그리소보다 낫다는 신호가 나오면 2차 약에서 1차 약으로 가치가 다시 매겨진다.
- 2028년 내성 환자 대상 여러 나라 가속 승인이 목표.
발표에서 한 말. "지금 당장 탑픽으로 말씀드리는 것은 아니다. 아직은 조건부 탑픽"이라고 했다. 상반기 결과가 좋다는 가정이 붙은 추천이다. 자료 요약에도 "불확실성이 커 성공 시 업사이드가 클 것"이라고 적혀 있다.
올릭스
플랫폼 · 유전자 치료
병을 일으키는 유전자의 스위치를 끄는 siRNA 기술 회사다. 비만, 지방간염, 탈모, 황반변성으로 대상을 넓히고 있다. 발표에서는 "알테오젠 다음으로 주목할 플랫폼"으로 소개됐다.
비만 후보물질: 원숭이 실험 70일째
눈금 0~50%. 표적 유전자 억제율은 89%와 88%로 비슷합니다. 경쟁물질은 신한이 미국 애로우헤드의 물질로 추정한 것이며, 동물 실험 결과입니다.
내년에 볼 것
- 같은 표적의 물질이 1.3조 원, 1.6조 원에 거래된 선례가 있다. 올해 4분기 경쟁사 데이터 공개 뒤 기술이전 기대.
- 릴리에 넘긴 지방간염 후보(계약 9,116억 원)의 2상 시작.
- 로레알과의 탈모·피부 본계약, 건성 황반변성 후보의 기술이전.
비만 후보는 아직 사람 대상 임상 전 단계이고, 2027년 임상 1상 신청이 목표입니다.
한미약품
신약 · 비만
올해 릴리(1조 7,840억 원), 로슈(3조 1,900억 원), 바이오마린(6,360억 원, 녹십자와 공동)에 기술을 넘겼다. 로슈로 간 물질은 근육은 지키고 지방만 빼는 비만약 후보다.
- 내년 3월 로슈 이전 물질의 1상 종료. 2상에 들어가면 큰 마일스톤이 기대된다.
- 상반기 세 가지 호르몬에 동시에 작용하는 비만약 후보의 36주 2상 결과. 두 번째 대형 계약의 근거가 될 수 있다.
- 발표에서는 이 물질의 연내 계약 가능성도 언급했다.
자료에 실린 체중 감소 수치(−30.3%, −35.7%)는 동물 실험 결과입니다.